Monitor de Pesquisa Clínica Pleno at Synvia

About the role

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão demelhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada.#VemSerSynvia Contamos com você para: Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento. Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos. Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas. Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento. Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade. Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica. Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes. Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs. Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais. Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário. O que buscamos: Ensino superior completo em curso da área da saúde. Inglês avançado. Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias. Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais. Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo. Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF). Informações adicionais Unidade de trabalho: Paulínia/SP - Home Office. Escala de trabalho: 08:00 às 17:00 de segunda à sexta. O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna). Originally posted on Himalayas